产品名称：TSA（90mm）平皿（三层无菌包装）
英文名称：TSA（90mm）Plate IRRAD with 3 WRAP
其它叫法：大豆酪蛋白琼脂平皿 | 大豆酪蛋白琼脂培养基 | 增菌培养基（医疗器械）
产品编号与包装规格：
| 产品编号 | 产品型号 | 包装规格 |
|---|---|---|
| CP0201C（本产品） | TSA平皿（三层无菌包装） | 90mm×10个/包 |
| CP0201J | TSA接触皿（三层无菌包装） | 55mm×10个/包 |
产品用途：用于为微生物的繁殖提供特定的生长环境。
检验原理：胰蛋白胨、大豆木瓜蛋白酶水解物提供氮源、维生素和生长因子；氯化钠维持均衡的渗透压；琼脂是凝固剂。
TSA平皿(胰酪大豆胨琼脂培养基)配方成分：
| 配方（每升） | 含量 |
|---|---|
| 胰酪胨(酪蛋白胰酶消化物) | 15.0g |
| 大豆木瓜蛋白酶水解物（大豆粉木瓜蛋白酶消化物） | 5.0g |
| 氯化钠 | 5.0g |
| 琼脂 | 15.0g |
| 蒸馏水 | 1000mL |
| 最终pH 7.3±0.2 | |
TSA平皿(胰酪大豆胨琼脂培养基)（90mm,三层无菌包装）使用方法（本货号产品）：
1、本产品为一次性使用，已用伽马射线辐照灭菌，从储藏室（2-25℃）取出平皿，并恢复至室温。
2、 将包装整体送入取样地点，在此过程中逐步去掉外面两层包装，最后一层包装在操作间打开。
3、 如监测空间，则按规定的方法和时间在取样点进行采样。采样时应注意开盖和收皿手部都不得经过打开的平皿上空采样结束后，盖上皿盖，将平皿从洁净室取出。如果是培养普通微生物，则挑取目的微生物，接种至平板上。
4、 置于培养箱中按规定的温度和时间培养。
5、 培养结束后，从培养箱中取出观察、计数。
增菌培养基（医疗器械,TSA胰酪大豆胨琼脂培养基系列）质量控制：
1、感官指标：TSA平皿培养基为黄色、透明、清晰无沉淀、表面平整、无裂痕、无肉眼可见杂质和气泡。
2、理化指标：pH值为5.6±0.2，TSA平皿平板厚度为5.5～6.5mm。
3、生物学指标（下列质控菌株接种待测试培养基，如下：）：
| 指标 | 质控菌株及编号 | 培养条件 | 标准值 | 特征性反应 |
|---|---|---|---|---|
| 生长率 | 金黄色葡萄球菌ATCC6538 | 30～35℃，18～24h | PR: 0.5-2.0 | 淡黄色菌落 |
| 铜绿假单胞菌ATCC9027 | 淡黄绿色菌落 | |||
| 枯草芽孢杆菌ATCC6633 | 灰白色菌落 | |||
| 大肠埃希氏菌ATCC25922 | 灰白色菌落 | |||
| 白色念珠菌ATCC10231 | 30～35℃，48h | 乳白色菌落 | ||
| 黑曲霉ATCC16404 | 30～35℃，3～5d | 白色菌丝，黑色孢子 |
4、无菌及持水性实验：培养7天，无菌落生长，无脱水收缩。
储存条件与保质期：贮存于2~25℃，避光保存；有效期6个月。
本产品使用注意事项：
1、本产品为一次性使用，使用人员为微生物检验从业人员，平皿及接触皿多次在低温与常温之间变更会引起琼脂的泌水，属于正常现象。使用前应平衡至室温且尽量在无菌干燥箱中预干燥。
2、产品包装破损时，有污染风险，请勿使用，按照废物处理方式进行处理。
3、本产品对人体无害，若不慎碰到皮肤或掉落至衣服上，请使用清水清洗。
环凯 TSA平皿(胰酪大豆胨琼脂培养基)生产信息：
1、生产备案凭证编号：粤穗药监械生产备20230082号
2、医疗器械备案凭证编号：粤穗械备20210464
参考文献：
1、《中华人民共和国药典》2020年版
2、GBT16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
