产品名称:NA(90mm)平皿(三层无菌包装)
英文名称:NA (90mm)Plate RRAD with 3 WRAP
其它叫法:营养琼脂平皿(板) | 营养琼脂培养基
产品编号与包装规格:
产品编号 | 产品型号 | 包装规格 |
---|---|---|
CP0101C(本产品) | NA(90mm)平皿(三层无菌包装) | 90mm×10个/包 |
CP0101J | NA(55mm)接触皿(三层无菌包装) | 55mm×10个/包 |
024089 | 营养琼脂培养基(平板) | 90mm×10个/包 |
CP0150 | 营养琼脂培养基(斜面) | 8.5mL×20支/盒 |
产品用途:用于分离培养出常见的易于生长的一般细菌。
检验原理:胨和牛肉浸出粉提供氮源、维生素、氨基酸和碳源;氯化钠能维持均衡的渗透压;琼脂是培养基的凝固剂。
营养琼脂培养基配方成分:
配方(每升) | 含量 |
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胨 | 10.0g |
牛肉浸出粉 | 3.0g |
氯化钠 | 5.0g |
琼脂 | 14.0g |
纯化水 | 1000mL |
最终pH 7.2±0.2 |
使用方法:营养琼脂培养基4种型号均为一次性使用产品。从储藏室(2-25℃)取出,并恢复至室温。
NA平皿(营养琼脂培养基)(90mm,三层包装)使用方法(本货号产品):
1、 如监测空间,则按规定的方法和时间在取样点进行采样。采样时应注意开盖和收皿手部都不得经过打开的平皿上空,采样结束后,盖上皿盖,将平皿从洁净室取出。如果是培养普通微生物,则挑取目标微生物,接种至平板上。
2、 置于培养箱中按规定的温度和时间培养。
3、 培养结束后,从培养箱中取出观察、计数。
营养琼脂培养基质量控制:
1、感官指标:营养琼脂培养基4种型号产品均为黄色、透明、清晰无沉淀;平板(皿)(024089、CP0101C)表面平整、无裂痕、无肉眼可见杂质和气泡。
2、理化指标:pH值为7.2±0.2;CP0101C NA(90mm)平皿厚度为5.5~6.5mm。
3、生物学指标(下列质控菌株接种待测试培养基,如下:):
产品编号和型号 | 指标 | 质控菌株及编号 | 培养条件 | 生长率 | 特征性反应 |
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CP0101C NA(90mm)平皿 | 生长率 | 大肠埃希氏菌ATCC25922 | 30-35℃,18-24h | PR:0.5~2.0 | 灰白色菌落 |
金黄色葡萄球ATCC6538 | 淡黄色菌落 | ||||
枯草芽孢杆菌ATCC6633 | 灰白色菌落 | ||||
铜绿假单胞菌ATCC9027 | 灰白色菌落、扁平 |
4、无菌及持水性实验:CP0101C和 CP0101J培养7天,024089和CP 0150培养3天,无菌落生长,三层包产品无脱水收缩。
储存条件与保质期:贮存于2~25℃,避光保存;平板(皿)(024089、CP0101C)有效期6个月。
本产品使用注意事项:
1、营养琼脂培养基4种型号均为一次性使用产品,使用人员为微生物检验从业人员,产品多次在低温与常温之间变更会引起琼脂少量的泌水,属于正常现象。使用前应平衡至室温且尽量在无菌干燥箱中预干燥。
2、一次性使用产品包装破损或发生渗漏时,有污染风险,请勿使用,按照废物处理方式进行处理。
3、本产品对人体无害,若不慎碰到皮肤或掉落至衣服上,请使用清水清洗。
NA平皿(营养琼脂培养基)(90mm,三层包装)生产信息:
1、生产备案凭证编号:粤穗药监械生产备20230082号
2、医疗器械备案凭证编号:粤穗械备20230509
参考文献:《中华人民共和国药典》2020年版