山东省药品监督管理局药品质量抽检通告(2020年第3期)，两家微生物限度检查不合格
发布时间：2020-06-10 浏览次数：677 分享：
近日，山东省药品监督管理局网站发布的药品质量抽检通告(2020年第3期)称，经核查确认，标示14家生产企业（配制单位）的14个品种共15批次药品，经抽检不符合标准规定。
1. 标示生产企业为山东中泰药业有限公司生产的含糖胃蛋白酶（生产批号：19050129）被检出检查-微生物限度项目不合格。
2. 标示生产企业为沂南攀峰骨科医院生产的接骨胶囊（生产批号：20190609）被检出检查-微生物限度项目不合格。
微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求。由于此类药物制剂的用药风险略低，可以允许一定数量的微生物存在，但不得检出一些条件致病菌。微生物限度分为计数检查和控制菌检查两部分。
3. 标示生产企业为江苏福源中药饮片有限公司生产的黄柏（生产批号：170706）被检出含量测定—小檗碱、黄柏碱项目不合格。
4. 标示生产企业为亳州市贡药饮片厂生产的谷精草（生产批号：20171201）被检出 - 性状项目不合格。
5. 标示生产企业为陕西颐生堂药业有限公司生产的诺氟沙星胶囊（生产批号：181113）被检出检查-溶出度项目不合格。
6. 标示生产企业为山东禹王制药有限公司生产的氢溴酸右美沙芬滴丸（生产批号：20190521）被检出检查-溶出度项目不合格。
7. 标示生产企业为济南华夏医院生产的清脂舒肝丸（生产批号：190315）被检出检查-溶散时限目不合格。
8. 标示生产企业为山东百味堂中药饮片有限公司生产的人参（生产批号：180806）被检出检查-农药残留量,检查-有机氯类农药残留量项目不合格。
9. 标示生产企业为安徽仁和药业有限公司生产的双氯芬酸钠肠溶片（生产批号：180503）被检出检查-溶出度项目不合格。
10. 标示生产企业为太安堂（亳州）中药饮片有限公司生产的小通草（生产批号：181001）被检出性状、鉴别-显微鉴别项目不合格。
11. 标示生产企业为酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司生产的小通草（生产批号：180601）被检出性状、鉴别-显微鉴别项目不合格。
12. 标示生产企业为菏泽市中医医院生产的益母草膏（生产批号：20190329）被检出检查-相对密度,检查-装量项目不合格。
13. 标示生产企业为亳州市华云中药饮片有限公司生产的淫羊藿（生产批号：180801）被检出含量测定—淫羊藿苷和宝藿苷总量项目不合格。
14. 标示生产企业为安国市祁澳中药饮片有限公司生产的炙淫羊藿（生产批号：1808097351）被检出含量测定—淫羊藿苷和宝藿苷总量项目不合格。
