产品名称:含卵磷脂和吐温-80的胰酪大豆胨琼脂
英文名称:Tryptic Soya Agar With Polysorbate 80 And Lecithin
其它叫法:含卵磷脂和吐温-80的TSA培养基
产品编号与包装规格:
| 产品编号 | 产品类型 | 包装规格 |
|---|---|---|
| 028074AT1 | 干粉 | 500g/瓶 |
产品用途:用于容器、设备表面、洁净室和隔离器等空间设施的消毒效率验证(药典)。
检验原理:胰酪胨(酪蛋白胰酶水解物)、大豆木瓜蛋白酶水解物提供氮源、维生素和生长因子;氯化钠维持均衡的渗透压;琼脂是培养基的凝固剂;卵磷脂和吐温80为中和剂。
含卵磷脂和吐温-80的胰酪大豆胨琼脂(TSA)培养基配方成分:
| 配方 | 含量(每升) |
|---|---|
| 胰酪胨(酪蛋白胰酶消化物) | 15.0g |
| 大豆木瓜蛋白酶水解物(大豆粉木瓜蛋白酶消化物) | 5.0g |
| 氯化钠 | 5.0g |
| 琼脂 | 15.0g |
| 吐温80 | 5.0g |
| 卵磷脂 | 0.7g |
| 最终pH 7.3±0.2 | |
使用方法:称取本品45.7g,加入蒸馏水或去离子水1L,搅拌加热煮沸至完全溶解,分装三角瓶,121℃高压灭菌15min。
含卵磷脂和吐温-80的胰酪大豆胨琼脂(TSA)培养基质量控制(下列质控菌株接种待测试培养基,结果如下:):
| 指标 | 质控菌株及编号 | 培养条件 | 标准值 | 特征性反应 |
|---|---|---|---|---|
| 生长率 | 大肠埃希氏菌ATCC25922 | 30-35℃培养18-24h | PR:0.5~2.0 | 白色菌落 |
| 金黄色葡萄球菌ATCC6538 | 淡黄色菌落 | |||
| 枯草芽孢杆菌ATCC6633 | 灰白色菌落 | |||
| 铜绿假单胞菌ATCC9027 | 灰白色菌落 | |||
| 白色念珠菌ATCC10231 | 30-35℃培养48h | 乳白色菌落 | ||
| 黑曲霉ATCC16404 | 30-35℃培养3-5d | 菌丝白色,孢子黑色 |
储存条件与保质期:贮存于避光、干燥处;未开封保质期三年。
参考文献:
1. United States Pharmacopeial Convention. (2022): The United States Pharmacopeia/National Formulation. Chapter <61> Microbiological examination of non-sterile products: Microbial enumeration tests and Chapter <62> Microbiological examination of non-sterile products: Test for specified products. Rockville, Md., USA.
2. European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (2022): The European Pharmacopoeia. 11th Ed. Chapter 2.6.12 Microbiological examination of non-sterile products: Microbial enumeration tests: Test for specified products. Strasbourg, France.
