中国工程院食品安全院士团队

科研成果转化平台

培训时间：

2021年9月17-18日

开班省市：

河北省石家庄市

开办地址：

石家庄柏润东方大酒店

培训时长：

两天

培训费用：

300元/人

主办单位：

河北省药学会、河北省医药行业协会

培训内容：

各有关单位：

我国制药行业近年来发展迅速，新技术、新理念、新政策不断涌现，随着2020版《中国药典》的面世，我国制药实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨，对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升制药企业实验室管理和检测技术，促进中国药品检验检测技能全面提升，同时也为加强药物检测和管控，由河北省药学会和河北省医药行业协会主办、河北省药学会中药分析专委会和杭州奇易科技有限公司承办、河北中医学院和河北省药品医疗器械检验研究院支持、安东帕(上海)商贸有限公司冠名的“药品质量控制与检验技术论坛”将于2021年9月在石家庄举行。

论坛将邀请北京、河北等省市药检院和药典委专家出席会议宣讲，围绕制药行业实验室药品分析、检验技术、无菌化管理和微生物控制等技术问题展开讨论，分析宣讲高端实验室管理经验，药物分析检测及微生物控制等难题，参会企业可通过会务组提前预约专家，与权威专家一对一交流，有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。

现将有关事项通知如下。

一、时间地点

2021年9月17日-18日（5月17日报到） 石家庄柏润东方大酒店（裕华区高新区长江大道158号）

二、组织机构

主办：河北省药学会

河北省医药行业协会  

承办：河北省药学会中药分析专委会

协办：河北中医学院

河北省药品医疗器械检验研究院

三、会议内容

一）主论坛

1、国家药监局《药品上市后变更管理办法》最新解读 

2、新药典，新技术——安东帕助力药品检测解决方案

二）化药论坛

1、2020版中国药典凡例解读及在药品质量分析中应用

2、药品中基因毒性杂质研究及风险监测

3、质量标准的起草及审核的注意事项

4、从研发、临床到质控，不同溶出技术的关键作用

5、药物分析方法建立与质量评价

6、布鲁克红外与拉曼显微成像技术在药物领域的应用

7、往复筒法在药物溶出度研究中的应用进展

8、制药分析中色谱柱的选择与使用

三）中药论坛

1、中国中药标准体系及中国药典2020版概况

2、中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求介绍

3、中药标准研究及质量控制要点

4、中药材中农残、真菌毒素自动化前处理解决方案

5、SCIEX质谱技术在中药分析中的解决方案及相关应用

6、中药配方颗粒质量研究及案例分析

四）微生物论坛

1、药品微生物污染的风险管控及GMP检查缺陷分析

2、非无菌药品微生物风险控制

3、中国药典四部通则1101无菌检查法解读

4、药品微生物限度标准解析

5、2020年版《中国药典》四部通则微生物限度检查法解析（1105～1108）

6、2020年版《中国药典》四部通则<1121>抑菌效力检查法解析

7、制药行业培养基质量控制关键点分析与讨论

8、药用包材密封性研究中的微生物侵入法

四、参会对象

● 制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员；

● 食品药品监督管理机构、药品检验所；

● 制药企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员；

● 科研院所及高校实验室研究人员、管理人员；

● 医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员。

五、报名方式

制药企业、科研院所及检验机构

A.免费

1、微信分享积赞免费旁听，每家企业限3人

2、免费旁听名额限200人
       B.300元/人

1、微信分享优惠100元2、含两天午餐和培训教材

 微信分享规则如下：
       ① 填写页面底部“在线报名”表单，报名预登记！
       ② 朋友圈转发（红色文字+会议链接），截图给会务组（会务组人员会联系报名预登记人员），并备注公司名称，报名成功！
       开班前5个工作日函发《报到通知》。

联系方式：

制药企业、科研院所及检验机构

A.免费

1、微信分享积赞免费旁听，每家企业限3人

2、免费旁听名额限200人
       B.300元/人

1、微信分享优惠100元2、含两天午餐和培训教材

 微信分享规则如下：
       ① 填写页面底部“在线报名”表单，报名预登记！
       ② 朋友圈转发（红色文字+会议链接），截图给会务组（会务组人员会联系报名预登记人员），并备注公司名称，报名成功！
       开班前5个工作日函发《报到通知》。